Som vi tidigare skrivit om, i juni 2025, fanns det redan då tidiga tecken på att Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) höll på att se över hur cannabisbaserade läkemedel hanteras inom läkemedelsförmånerna. Sedan dess har processen gått igenom flera formella steg – en regeländring, en kartläggning och till sist en riktad omprövning – innan TLV den 24 augusti 2026 beslutade att extemporeläkemedel med dronabinol och cannabidiol i oral lösning ska uteslutas ur högkostnadsskyddet från och med den 1 december 2026. Här är hur vägen dit såg ut, steg för steg.
En ny befogenhet från november 2025
Utgångsläget var att extemporeläkemedel – alltså läkemedel som apotek tillverkar skräddarsytt efter recept, till skillnad från färdigregistrerade läkemedel – automatiskt ingick i läkemedelsförmånerna, oavsett om ett motsvarande godkänt läkemedel med samma verksamma substans gjorde det eller inte. Den regeln ändrades genom en föreskriftsändring som TLV skickade ut på remiss i maj 2025 och som trädde i kraft den 1 november 2025. Från det datumet kan TLV besluta att ett extemporeläkemedel inte ska ingå i förmånerna om det innehåller samma verksamma substanser som ett godkänt läkemedel som självt står utanför högkostnadsskyddet eller om samma verksamma substans endast ingår i förmånerna med begränsningar. Det senare gäller för Epidyolex som från och med 1 juni i år återinfördes inom högkostnadsskyddet just med begränsningar för vissa sjukdomstillstånd.
TLV motiverade regeländringen med att myndigheten ”fått signaler från olika aktörer om att vissa vårdgivare har satt i system att förskriva extemporeläkemedel” för att kringgå tidigare subventionsbeslut.
En kartläggning kring extemporeförskrivningar
I december 2025 publicerade TLV en bredare kartläggning av systembrister kring licens- och extemporeläkemedel. Den identifierade flera strukturella problem: bristande datakvalitet, en fragmenterad ansvarsfördelning mellan myndigheter och regioner, fri prissättning på licensläkemedel som skapar stora prisskillnader mellan partihandlare, och att ett begränsat antal förskrivare stod för en oproportionerligt stor del av förskrivningen. Kartläggningen pekade bland annat ut att ”användningen av extemporeläkemedel som innehåller cannabinoider ökat kraftigt de senaste åren” som ett exempel på den problematik man såg. I kronor räknat handlade det om att licens- och extemporeläkemedel sålts för omkring 900 miljoner kronor under 2024, en ökning med 50 procent sedan 2020. TLV aviserade samtidigt en handlingsplan där myndigheten under 2026 skulle samla berörda aktörer för att ta fram långsiktiga lösningar, med en slutrapport till regeringen i december 2026.
En riktad omprövning inleds
Med den nya befogenheten på plats och kartläggningen som underlag inledde TLV i januari 2026 en formell omprövning av just extemporeläkemedel med dronabinol och cannabidiol – de två substanser som också ingår i det godkända läkemedlet Sativex, vilket redan tidigare uteslutits ur högkostnadsskyddet. Under den här utredningen tittade TLV specifikt på hur försäljningen av dessa extemporepreparat utvecklats och vilka patienter som fått dem förskrivna.
Beslutet i augusti 2026
Sju månader senare, den 24 augusti 2026, kom TLV:s beslut: extemporeläkemedel med dronabinol och cannabidiol i oral lösning utesluts ur läkemedelsförmånerna. Enhetschef Therese Gennevall formulerade skälet så här: ”Det ska inte vara möjligt att kringgå TLV:s beslut genom att i stället förskriva dessa substanser som extemporeläkemedel för att få dem subventionerade.” Enligt TLV:s utredning hade försäljningen ökat kraftigt och merparten av de patienter som fått preparaten hade aldrig tidigare använt de godkända alternativen – något myndigheten tolkade som ett tecken på att extempore-vägen använts för att kringgå ett redan fattat beslut. Beslutet ger tre månaders omställningstid, vilket innebär att det börjar gälla i praktiken den 1 december 2026.
Receptet finns kvar – men patienten får notan
Det är viktigt att förstå vad beslutet faktiskt får för konsekvenser: läkare kan fortfarande skriva ut extemporeläkemedel med dronabinol och cannabidiol precis som tidigare – själva förskrivningsrätten påverkas inte. Det som förändras är vem som betalar. Från den 1 december 2026 räknas preparaten inte längre som förmånsberättigade. Det innebär att patienten själv får stå för hela kostnaden, vilket för vissa patienter kan handla om flera tusen kronor i månaden i egen kostnad, jämfört med som mest några tusenlappar per år tidigare tack vare högkostnadsskyddet.
Ett TLV-beslut av det här slaget kan överklagas till Förvaltningsrätten i Stockholm, som är den domstol som normalt prövar tvister om läkemedelsförmåner. Fram till dess att beslutet börjar gälla den 1 december 2026 har patienter och förskrivare tid att se över vilka alternativ som finns – i praktiken handlar det om att antingen fortsätta med samma behandling till fullt pris, eller tillsammans med sin läkare undersöka om något godkänt läkemedel kan vara ett alternativ. Samtidigt pågår TLV:s bredare arbete med att kartlägga hela systemet för licens- och extemporeläkemedel, med sikte på en slutrapport till regeringen i december 2026 – vilket antyder att dagens beslut om dronabinol och cannabidiol knappast blir det sista i sitt slag.
